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伍丰成立20周年系列活动之“用户与伍丰液相的故事”获奖征文三等奖 选登二
点击次数:400 发布时间:2019-09-17
 我与伍丰液相共成长

 

 

四川新鑫中药饮片有限公司  邓祥瑜


 

2008年,我工作的企业要按照国家药监局的要求进行药品GMP认证,因企业刚起步,资金较紧张,就采购了一台伍丰的手动高效液相色谱仪。接下来我与伍丰液相的故事就开始了。伍丰液相陪伴我经历了四次国家局药品GMP认证(第一次公司建立,第二次是公司运行5年后的续认证,第三次是公司发展后搬迁到工业园区GMP认证 , 第四次是公司搬迁后运行5年后的续认证),历经12个年头,不得不让我对它(伍丰液相)刮目相看。

我现在所在的岗位是质量负责人兼QC主管,负责仪器分析,操作HPLC已经有了12年头,它对我在中药行业发展起到了不可磨灭的作用,现在我把自己在液相色谱的安装、使用、维护保养心得整理出来,分享给大家:

1、设备安装

伍丰的液相色谱到了,按合同验收后安装。其实仪器的一些零部件都在出厂时安装成一个一个的独立单元了,将泵、进样器、混合器按部就班地安装在设备上,我好奇地一个问题接一个问题地询问,希望安装工程师多给自己讲解关键的细节,担心漏看了哪个安装步骤。60多分钟后,工程师把整台仪器安装得差不多。当时还想,以前听老一辈同事说,高效液相色谱不好搞,很容易堵塞,漏液,现在看来,也没什么,安装那么简单。

2、仪器验收

对于没有接触过液相的我,就按照仪器的技术指标,拿着合同逐一核对,并进行流量准确度验收,流量精度的RSD,检测器基线噪声,检测器基线漂移,重现性,进样器的准确度,交叉污染的情况、梯度的精度、波长的精度等等做常识性的核对。

3、使用

由于工作需要,我们就开始疯狂的加班加点24小时工作,到目前为止已经运行了48895小时(见下图)。

 

刚开始进行操作时,工作量又大,仪器才安装就投入了使用,做了整整一周,由于对液相软件不是很熟,很多功能运用不来,有天早上,我还是跟往常一样,开机实验时,发现泵不出液的现象,我感觉仪器出了问题,哪里堵塞了?从进样口检查到保护柱,从保护柱检查到色谱柱,原来是单向阀与某试剂存在兼容性的问题,浸泡时间过长,导致单向阀宝石球被吸住的情况,此时,必须把单向阀取出,超声处理,单向阀很快就恢复正常了,将单向阀装回原处,又可运行了。

仪器使用过一段时间了 ,我想最近样品量大,仪器脏了,想延长氘灯使用寿命,在未启动氘灯的情况下我打开检测器,进入自检,突然听到报警声,过去一看,出现了泵压力超高提示,按面板数据调高设定上限压力,然后还是出现一样的报警声。啥原因?是不是最近样品量大,仪器脏了,打开氘灯,压力上去了,自检通过。

在操作过程中,光强度减弱,延迟色谱峰保留时间甚至没有峰出现,我们也更换过氘灯。


 

拆单向阀:由于样品量大,又是手动进样,晚上仪器就进入清洗工作,完成了一天工作检品后就设置好了清洗时间并设置了自动停泵。第二天早上来,听到仪器一直在鸣笛报警,过去一看,原来是没压力了,流速也停了。我在仪器上检查了一下,原来是流动相走空了。明明设置了清洗停泵时间,怎么没停呢?检查了下程序,发现是程序设置错误。我想流动相走空了,担心气泡进入了单向阀造成,这样我们就要拆开泵单向阀,把单向阀取出来,拆出来后把单向阀超声再安装上去即可,仪器问题很快就解决了。

 

 

原来流动相走空了还有很多麻烦,如果是单用一种流动相还好,泵会自动停下来,若是混合流动相,而其中一种用完了,泵不会停,直接带来气泡走下去,等发现时,图谱会出现重现出上下波动整齐的峰,一般处理是:先关泵,在用注射器把管路中的气泡抽出来,在开泵,用流动相不经过色谱柱的情况可把流速放到2-3ml/min进行猛冲,直至把柱子里、检测器里的气泡冲出来为止。在低流速下,连接色谱柱平衡好仪器。

 

 

这样做一般也没出过什么问题,仪器平衡好还是很好用的。


 

201812月分析川乌图谱

 

201812月分析粉葛图谱

 

荧光检测器也一样, 在检测黄曲霉毒素时,仪器响应值很高,下图是黄曲霉毒素对照品在未启动衍生器下分离的G2B2峰和启动衍生器下的分离的G2G1B2B1峰。

 

201812月未启动衍生器下分离的G2B2对照品峰

 

201812月启动衍生器下的分离的G2G1B2B1对照品峰

 

公司伍丰液相伴随我12年,我使用了12年,检测过七、八百个品种,上千个批次,在伍丰液相的陪伴下从一名检验员成长为质量部经理,这与伍丰液相的陪伴分不开的。伍丰液相运用范围广,测定准确,操作方便,性能稳定,经久耐用,体现了伍丰仪器的自主研发和创新能力,现在伍丰液相的技术和市场占有率都是国产液相色谱仪器行业的佼佼者。我与伍丰一起成长,我将继续与伍丰一起进步。


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